Preguntas frecuentes sobre el Espaciador de Hidrogel

Preguntas frecuentes

¿Por qué debería colocarme un Espaciador de Hidrogel?

El recto y la próstata se encuentran muy cerca, lo que significa que, durante la radioterapia para el cáncer de próstata, es posible que también el recto se vea afectado por la radiación, lo que puede causar alteraciones en la función intestinal u otros efectos secundarios.1 El Espaciador de Hidrogel es un hidrogel absorbible basado en polietilenglicol (PEG) que crea temporalmente un espacio entre la próstata y el recto. El Espaciador de Hidrogel está diseñado para reducir la dosis de radiación que llega al recto y puede ayudar a minimizar los efectos secundarios de la radioterapia.2

¿De qué está hecho el Espaciador de Hidrogel?

El Espaciador de Hidrogel es un implante con marcado CE compuesto principalmente por agua (90%) and PEG (7%) y PEG que, al combinarse, forman un material sintético blando de tipo gel.3 El PEG es un material utilizado habitualmente en otros productos médicos.3 Consulte con su médico cualquier alergia conocida que pueda tener con respecto al Espaciador de Hidrogel.

¿Por qué debería preguntar a mi médico acerca del Espaciador de Hidrogel?

280 000 pacientes tratados con el Espaciador de Hidrogel hasta la fecha y la cifra sigue aumentando*3

Pregunte a su médico acerca del Espaciador de Hidrogel o busque un médico cerca de usted que ofrezca el Espaciador de Hidrogel mediante nuestra herramienta Buscar un médico.

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¿Cómo puede ayudarme el Espaciador de Hidrogel?

Al actuar como espaciador perirrectal, el hidrogel aleja temporalmente el recto media pulgada (1,3 cm) de distancia respecto a la próstata.2 Al separar la próstata del recto, el Espaciador de Hidrogel está diseñado para reducir la dosis de radiación que llega al recto y puede ayudar a minimizar los efectos secundarios de la radioterapia.

¿Sentiré molestias o dolor durante o después de la intervención?

Su médico puede utilizar anestesia local, regional o general y se adormecerá el lugar de la inyección, por lo que puede sentir un pinchazo o una presión.**

Vea más información sobre la intervención del Espaciador de Hidrogel aquí

**Existen riesgos asociados a la implantación. Estos riegos incluyen, entre otros, dolor asociado a la inyección del Espaciador de Hidrogel y dolor o malestar asociado a la presencia del Espaciador de Hidrogel.

¿Qué implica la intervención y cuánto tiempo permanecerá el Espaciador de Hidrogel en mi cuerpo?

El Espaciador de Hidrogel se inyecta en estado líquido a través de una aguja insertada entre el recto y la próstata. Se puede implantar con anestesia local, que adormece la zona de la inyección, o con anestesia general, que duerme al paciente durante la intervención. El Espaciador de Hidrogel permanece en el sitio durante aproximadamente 3 meses y luego es absorbido de forma natural por el cuerpo y eliminado a través de la orina en un período aproximado de 6 meses.3

¿Cuáles son los riesgos asociados al Espaciador de Hidrogel?

El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o incomodidad por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Si se produce una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel.

Descargue un folleto para el paciente para obtener una vista más detallada de las ventajas del Espaciador de Hidrogel.

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Folleto para el paciente del Espaciador de Hidrogel

Primeros pasos en el recorrido hacia el Espaciador de Hidrogel

Why SpaceOAR Hydrogel?

¿Por qué usar el Espaciador de Hidrogel?


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Información para pacientes con cáncer de próstata

El Espaciador de Hidrogel está indicado para alejar temporalmente la pared rectal respecto de la próstata durante el transcurso del tratamiento por radioterapia para el cáncer de próstata. Al crear este espacio, el Espaciador de Hidrogel permite reducir la dosis de radiación que recibe el recto.

El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o molestias por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel. Si se produce una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. URO-1288805-AA APR 2022

PRECAUCIÓN: las leyes solo permiten la venta de estos dispositivos bajo prescripción facultativa. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se encuentran en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Información disponible únicamente para los países con los correspondientes registros de productos por parte de las autoridades sanitarias. Material no concebido para su uso en Francia. Estos productos se muestran únicamente con fines INFORMATIVOS y es posible que no estén aprobados o no se puedan vender en determinados países. Compruebe la disponibilidad con su representante de ventas local o con el servicio de atención al cliente.

Referencias

*El número de pacientes se basa en las unidades enviadas y en un algoritmo patentado de Boston Scientific.

  1. Radiation Therapy for Prostate Cancer. American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/radiation-therapy.html. Accessed April 25, 2023.
  2. Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug 1;92(5):971–7.
  3. Data on file at Boston Scientific