Acerca del Espaciador de Hidrogel

Acerca del Espaciador de
Hidrogel

Un pequeño espacio antes de la radioterapia para el cáncer de próstata puede marcar una GRAN diferencia después.

Al cabo de una media de 3 años, los pacientes del ensayo fundamental llevado a cabo en EE. UU. que se sometieron a radioterapia para el cáncer de próstata con el Espaciador de Hidrogel experimentaron menos empeoramientos clínicamente significativos en las funciones intestinal, urinaria y sexual que los pacientes sin el Espaciador de Hidrogel.1-2

MENOS COMPLICACIONES SEXUALES

Los pacientes con el Espaciador de Hidrogel que tuvieron erecciones suficientes para mantener relaciones sexuales al inicio tuvieron un 67 % más de probabilidades de mantener la función eréctil a los 3 años.1

MENOS COMPLICACIONES URINARIAS

El uso del Espaciador de Hidrogel redujo la probabilidad de cambios MODERADOS o más graves en la calidad de vida urinaria en >60 %.2

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MENOS COMPLICACIONES INTESTINALES

A los 3 años, la toxicidad rectal de grado 1 disminuyó en un 75 % en los pacientes tratados con el Espaciador de Hidrogel en comparación con el grupo de control.2

Pacientes reales, historias reales

Escuche a los supervivientes de cáncer de próstata que se han beneficiado del Espaciador de Hidrogel, así como a los médicos que se lo administran a sus pacientes.

Más de 280 000 pacientes en todo el mundo han recibido tratamiento con el Espaciador de Hidrogel

Más de 280 000 pacientes en todo el mundo han recibido tratamiento con el Espaciador de Hidrogel.*3

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Preguntas frecuentes

¿Por qué debería recibir un Espaciador de Hidrogel?

El recto y la próstata se encuentran muy cerca, lo que significa que, durante la radioterapia para el cáncer de próstata, pueden producirse daños no intencionados en el recto que causen alteraciones en la función intestinal u otros efectos secundarios.4 El Espaciador de Hidrogel es un hidrogel absorbible basado en polietilenglicol (PEG) que crea temporalmente un espacio entre la próstata y el recto, diseñado para reducir la dosis de radiación sobre el recto y de este modo ayudar a minimizar los efectos secundarios de la radioterapia.3

 

¿De qué está hecho el Espaciador de Hidrogel?

El Espaciador de Hidrogel es un implante con marcado CE compuesto principalmente por agua (90%) and PEG (7%) que, al combinarse, forma un material sintético blando de tipo gel.3 El PEG es un material utilizado habitualmente en otros productos médicos.3 Consulte con su médico cualquier alergia conocida que pueda tener con respecto al Espaciador de Hidrogel.

¿Cómo es la intervención y cuánto tiempo permanecerá en mi cuerpo?

El Espaciador de Hidrogel se inyecta en estado líquido a través de una aguja insertada entre el recto y la próstata. Se puede implantar con anestesia local, que adormece la zona de la inyección, o con anestesia general, que duerme al paciente durante la intervención. El Espaciador de Hidrogel permanece en el sitio durante aproximadamente 3 meses y luego es absorbido de forma natural por el cuerpo y eliminado a través de la orina en un período aproximado de 6 meses.3

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¿Cuáles son los riesgos?

El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o incomodidad por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Si se produce una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel.

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Información para pacientes con cáncer de próstata

El Espaciador de Hidrogel está indicado para alejar temporalmente la pared rectal respecto de la próstata durante el transcurso del tratamiento por radioterapia para el cáncer de próstata. Al crear este espacio, el Espaciador de Hidrogel permite reducir la dosis de radiación que afecta al recto. El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o incomodidad por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel. Si se produce una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. URO-1288805-AA APR 2022

PRECAUCIÓN: las leyes solo permiten la venta de estos dispositivos bajo prescripción facultativa. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se encuentran en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Información disponible únicamente para los países con los correspondientes registros de productos por parte de las autoridades sanitarias. Material no concebido para su uso en Francia. Estos productos se muestran únicamente con fines INFORMATIVOS y es posible que no estén aprobados o no se puedan vender en determinados países. Compruebe la disponibilidad con su representante de ventas local o con el servicio de atención al cliente.

 

Referencias

* El número de pacientes se basa en las unidades enviadas y en un algoritmo patentado de Boston Scientific

  1. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Sexual quality of life following prostate intensity modulated radiation therapy (IMRT) with a rectal/prostate spacer: Secondary analysis of a phase 3 trial. Pract Radiat Oncol. 2018;8(1):e7‐e15.
  2. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976-85.
  3. Data on file. 
  4. Radiation Therapy for Prostate Cancer. American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/radiation-therapy.html. Accessed April 25, 2023.