¿Cómo funciona el Espaciador de Hidrogel?

¿Cómo funciona el Espaciador de Hidrogel?

El Espaciador de Hidrogel está diseñado para ayudar a reducir la dosis de radiación que recibe el recto durante el tratamiento de radioterapia para el cáncer de próstata.

Cuando se trata a pacientes con cáncer de próstata con radioterapia, el objetivo es destruir las células cancerígenas y evitar dañar el tejido sano circundante.

Anatomy without SpaceOAR Hydrogel

Disposición anatómica sin el Espaciador de Hidrogel

La próstata está al lado del recto y de manera natural está separada por un espacio pequeño. Debido a la proximidad, la radioterapia dirigida a la próstata puede producir daños no intencionados en el recto, lo que puede causar alteraciones en la función intestinal.1

Anatomy with SpaceOAR Hydrogel

Disposición anatómica con el Espaciador de Hidrogel

El Espaciador de Hidrogel empuja el recto alejándolo de la próstata y está diseñado para reducir la dosis de radiación que incide en el recto durante la radioterapia contra el cáncer de próstata.

SpaceOAR Hydrogel with Radiation Therapy

Espaciador de Hidrogel y radioterapia

Al empujar la próstata más lejos del recto, la dosis de radiación que recibe este último se reduce, lo que puede ayudar a reducir los efectos secundarios de la radioterapia.2-4

¿Qué debería preguntarle a su médico?

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¿De qué está hecho el hidrogel?

What Is the Hydrogel Made Of?

El Espaciador de Hidrogel es un producto sanitario aprobado por la FDA que está compuesto principalmente por agua (90%) and polyethylene glycol (PEG; 7%) que, al combinarse, forma un material sintético blando de tipo gel utilizado habitualmente en otras aplicaciones médicas, por ejemplo, en los ojos, el cerebro o la columna vertebral.5

Consulte con su médico cualquier alergia conocida que pueda tener con respecto al Espaciador de Hidrogel.

Descargue nuestro folleto para el paciente para obtener más información sobre el Espaciador de Hidrogel.

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Folleto para el paciente del Espaciador de Hidrogel

Preguntas frecuentes

¿Por qué debería recibir un Espaciador de Hidrogel?

El recto y la próstata se encuentran muy cerca, lo que significa que, durante la radioterapia para el cáncer de próstata, pueden producirse daños no intencionados en el recto que causen alteraciones en la función intestinal u otros efectos secundarios.1 El Espaciador de Hidrogel es un hidrogel absorbible basado en polietilenglicol (PEG) que crea temporalmente un espacio entre la próstata y el recto, diseñado para reducir la dosis de radiación que incide en el recto y de este modo ayudar a minimizar los efectos secundarios de la radioterapia.2

¿Qué implica la intervención y cuánto tiempo permanecerá el Espaciador de Hidrogel en mi cuerpo?

El Espaciador de Hidrogel se inyecta en estado líquido a través de una aguja insertada entre el recto y la próstata. Se puede implantar con anestesia local, que adormece la zona de la inyección, o con anestesia general, que duerme al paciente durante la intervención. El Espaciador de Hidrogel permanece en el sitio durante aproximadamente 3 meses y luego es absorbido de forma natural por el cuerpo y eliminado a través de la orina en un período aproximado de 6 meses.5 

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¿Cuáles son los riesgos?

El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o molestias por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Es posible que la aparición de una o más de estas complicaciones exija una intervención quirúrgica. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel.

Why SpaceOAR Hydrogel?

¿Por qué usar el Espaciador de Hidrogel?

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Información para pacientes con cáncer de próstata

El Espaciador de Hidrogel está indicado para alejar temporalmente la pared rectal respecto de la próstata durante el transcurso del tratamiento por radioterapia para el cáncer de próstata. Al crear este espacio, el Espaciador de Hidrogel permite reducir la dosis de radiación que recibe el recto.

El Espaciador de Hidrogel contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección, dolor o molestias por la presencia del hidrogel, inflamación en el sitio, infección (incluido absceso), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo del músculo rectal, daño al revestimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción local o reacción más grave, como anafilaxia), embolia (pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos, y estos pueden ocurrir fuera de la pelvis, lo que puede afectar los órganos vitales o las piernas), desmayo y sangrado. Pida a su médico que le explique los riesgos y las ventajas de usar el Espaciador de Hidrogel. Si se produce una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. URO-1288805-AA APR 2022

PRECAUCIÓN: las leyes solo permiten la venta de estos dispositivos bajo prescripción facultativa. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se encuentran en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Información disponible únicamente para los países con los correspondientes registros de productos por parte de las autoridades sanitarias. Material no concebido para su uso en Francia. Estos productos se muestran únicamente con fines INFORMATIVOS y es posible que no estén aprobados o no se puedan vender en determinados países. Compruebe la disponibilidad con su representante de ventas local o con el servicio de atención al cliente.

 

Referencias

*El número de pacientes se basa en las unidades enviadas y en un algoritmo patentado de Boston Scientific.

  1. Radiation Therapy for Prostate Cancer. American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/radiation-therapy.html. Accessed April 25, 2023.
  2. Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: Dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug 1;92(5):971-7.
  3. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976–85.
  4. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Sexual quality of life following prostate intensity modulated radiation therapy (IMRT) with a rectal/prostate spacer: Secondary analysis of a phase 3 trial. Pract Radiat Oncol. 2018;8(1):e7‐e15.
  5. Data on file with Boston Scientific